מחקרים

האם השימוש בגוסלקומאב לטיפול בפסוריאזיס יעיל ובטוח גם בעולם האמיתי?

חוקרים בחנו את הטיפול בפסוריאזיס באמצעות גוסלקומאב, ומצאו כי הוא יעיל ובטוח גם בעולם האמיתי

מעכבי אינטרלוקין-23 מהווים אפשרויות חדשות לטיפול בפסוריאזיס, ויעילותם ובטיחותם הודגמו באופן נרחב בניסויים קליניים בשלב 3. עם זאת, הנתונים אודות היעילות והבטיחות שלהם בעולם האמיתי הינם מועטים, במיוחד באסיה.

בכתב העת Psoriasis: Targets and Therapy פורסם מחקר רטרוספקטיבי במרכז יחיד, שמטרתו הייתה להעריך את היעילות בעולם האמיתי של מעכב אינטרלוקין-23 גוסלקומאב (guselkumab) בקרב חולים סינים הסובלים מפסוריאזיס.

בקבוצת המחקר נכללו חולים סינים הסובלים מפסוריאזיס שקיבלו מינון מקובל של גוסלקומאב מנובמבר 2018 עד מאי 2020. הערכת המחלה בוצעה בתחילת המחקר (שבוע 0), ובשבועות 4, 12 ו-20 למחקר, תוך שימוש בציון Psoriasis Area and Severity Indexי(PASI).

במחקר בוצע שימוש בנתונים של 68 מטופלים. בשבוע 20, 72.1% / 47.1% מהחולים השיגו תגובת PASI 100/90  בהתאמה, ו-76.5% השיגו ציון PASI <3. ציון ה-PASI הממוצע בתחילת המחקר היה 17.5, ובשבוע 20 הוא ירד באופן מובהק ל-2.0 (P = 0.000). אין אף תכשיר ביולוגי שהיה מקושר באופן מובהק כגורם בודד להשגת תגובה של PASI 90/100 וציון PASI <3 בשבוע 20 (Ps<0.05), בעוד שעבור גוסלקומאב לא היו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין גברים לנשים, ובין משקל גוף של מעל 75 ק"ג לבין משקל של 75 ק"ג ומטה בהשגת תגובות אלו (P>0.05). חמישה מטופלים (7.4%) חוו תופעות לוואי, כולן קלות בחומרתן.

לסיכום, במחקר ראשון זה בעולם האמיתי על יעילות השימוש בגוסלקומאב בקרב חולים סינים הסובלים מפסוריאזיס, הוכח כי תכשירים ביולוגים אלה הינם בטוחים ויעילים בהשגת תגובה קלינית מיטבית תוך 20 שבועות.

מקור: 

Chan, Y et al. Psoriasis (Auckl). 2021 Jun 1;11:53-58. doi: 10.2147/PTT.S312109.

נושאים קשורים:  מחקרים,  פסוריאזיס,  גוסלקומב,  מעכבי אינטרלוקין-23
תגובות