• יו"ר: דר' מאיר מי-זהב
  • גזבר: דר' רונן בר-יוסף
  • עורך האתר: דר' אופיר בר-און
  • חברי ועד: פרופ׳ אלי פיקאר (מזכיר)
  • פרופ׳ אביב גולדברט
  • דר' מורן לביא
  • פרופ׳ מאלנה כהן-סימברקנו
  • דר׳ פאהד חכים
מחקרים

מפוליזומאב בילדים ובני נוער עם אסתמה אאוזינופילית חמורה

במחקר נמצא כי מפוליזומאב הפחיתה באופן מובהק אשפוזים הקשורים לאסתמה ומינון סטרואידים יומי בילדים ובני נוער עם אסתמה אאוזינופילית חמורה, שלא הגיבה או לא התאימה לטיפול עם אומליזומאב

12.09.2024, 18:03

מפוליזומאב (Mepolizumab) היא נוגדן חד שבטי נגד IL-5 (interleukin-5) שהוכחה כמפחיתה החמרות אסתמה אצל מבוגרים ומתבגרים עם אסתמה אאוזינופילית חמורה. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of Asthma, ביקשו חוקרים להעריך את ההשפעה של מפוליזומאב על ילדים ומתבגרים למשך יותר מ-12 חודשים. החוקרים בחנו שימוש בסטרואידים, אשפוזים הקשורים לאסתמה, ציוני מבחן השליטה באסמה (ACT - Asthma Control Test), ערכי בדיקת FeNOי(fractional exhaled nitric oxide concentration), נפחי FEV1י(forced expiratory volume in 1 s), ערכי זרם אמצע הנשיפה (FEF25-75%, mid expiratory flow), ואת ספירת האאוזינופילים בדם.

באנליזה רטרוספקטיבית זו, שבוצעה בין אוקטובר 2015 לדצמבר 2022, הנתונים נבדקו 12 חודשים לפני ואחרי תחילת טיפול עם מפוליזומאב. התרופה הוצעה למטופלים עם אסתמה אאוזינופילית חמורה, שלא הגיבו או לא היו כשירים לקבלת אומליזומאב.

16 משתתפים (בני 7-17, 8 גברים, 8 נשים) קיבלו מפוליזומאב באופן תת עורי ומדי חודש, ללא תופעות לוואי חמורות. תוצאות המחקר הדגימו כי שכיחות האשפוזים בבתי חולים ירדה באופן מובהק (יחס שיעור היארעות 0.33, p = 0.007). כמו כן, מבין 11 החולים שקיבלו קורטיקוסטרואידים פומיים מדי יום, 3 נגמלו מטיפול יומי קבוע והמינון היומי של 3 חולים הופחת באופן מובהק (דלתא ממוצעת -0.095 ± 0.071 מ"ג לק"ג, p = 0.0012). בנוסף, ספירת האאוזינופילים ירדה (דלתא ממוצעת -0.85 x 109 לליטר, p < 0.001). עם זאת, לא היה שינוי מובהק בעומס הסטרואידים הממוצע למטופל (דלתא ממוצעת
-1445.63 ± 1603.18 מ"ג, p < 0.001), ציוני ה-ACT (דלתא ממוצעת 2.88 ± 6.71, p = 0.17), ציוני Z של נפח ה-FEV1 (דלתא ממוצעת -0.99 ± 1.88,p = 0.053), ציוני Z של הערך FEF25–75% (דלתא ממוצעת
-0.65 ± 1.61, p = 0.13), ערכי בדיקת FeNO (דלתא ממוצעת -20.09 ± 80.86, p = 0.34) או במספר קורסים הסטרואידים הפומיים שניתנו להתקפי אסתמה (יחס שיעור היארעות 0.71, p = 0.09).

החוקרים מסכמים כי בקרב ילדים ובני נוער עם אסתמה אאוזינופילית חמורה, שלא התאימה או לא הגיבה לטיפול עם אומליזומאב, הטיפול עם מפוליזומאב הראה ירידה מובהקת בשיעור האשפוזים הקשורים לאסתמה וירידה מובהקת במינון הסטרואידים היומי.

מקור:

Lim, Y. T., Williams, T. C., Langley, R. J., & Weir, E. (2024). Mepolizumab in children and adolescents with severe eosinophilic asthma not eligible for omalizumab: a single Center experience. Journal of Asthma, 61(8), 793–800. https://doi.org/10.1080/02770903.2024.2303767

נושאים קשורים:  מחקרים,  אסתמה,  מפוליזומאב,  תרופות ביולוגיות,  אאוזינופילים
תגובות